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醫(yī)用手套—ASTM D6978抗化療藥物滲透性評估測試

發(fā)表時間：2025-02-20 15:39作者：儀工科技

醫(yī)用手套

ASTM D6978抗化療藥物滲透性評估測試

——賽默飛紫外可見分光光度計法

醫(yī)用手套一般是作為醫(yī)療活動中使用的防護(hù)手套，起到隔離防護(hù)、雙向防護(hù)的功能，阻止醫(yī)務(wù)人員把手上的菌群向病人傳播，同時也阻止病人的體液傳遞給醫(yī)務(wù)人員。此外，對于帶有刺激性的化療藥物，在配置和使用過程中需佩戴手套，以避免與皮膚直接接觸，造成傷害。

通過我國 10 家靜配中心抗腫瘤藥物（環(huán)磷酰胺、阿糖胞苷）環(huán)境污染評估結(jié)果顯示，化療藥物的調(diào)配環(huán)境及工作人員所佩戴的手套內(nèi)側(cè)均有污染物殘留，其中調(diào)配人員手套的內(nèi)側(cè)污染物檢出率分別為 47.10% 和 61.85%。

在這類用途上，評估醫(yī)用手套的抗化療藥物滲透性尤為重要。

化療藥物作為癌癥治療的基石藥物，臨床醫(yī)護(hù)人員接觸機(jī)會頻繁。且化療藥物多為細(xì)胞毒制劑，對正常細(xì)胞也有較強(qiáng)的毒性。合理有效的防護(hù)措施，如佩戴醫(yī)用手套，可以減少潛在的直接皮膚接觸。

ASTM D6978 醫(yī)用手套抗化療藥物滲透性評估標(biāo)準(zhǔn)由醫(yī)療保健領(lǐng)域的橡膠和橡膠類材料委員會 (D11) 制定，旨在提供一個統(tǒng)一的程序來評估醫(yī)用手套材料對化療藥物滲透的抵抗力，并建立一致的測試數(shù)據(jù)報告。此規(guī)程涵蓋了評估醫(yī)用手套材料在持續(xù)接觸條件下對具有潛在危險的癌癥化療藥物滲透的抵抗力的方案。

ASTM D6978 基于九種化療藥物（表 1 及表 2）在一段時間內(nèi)通過手套材料的滲透情況進(jìn)行評估。

表1 為7種必測藥物：

表2 為可選擇藥物種類，至少選擇2種：

紫外可見分光光度計法

對于醫(yī)用手套材料，一般用紫外可見分光光度計法對實驗液樣本流進(jìn)行連續(xù)在線分析，只需設(shè)定適宜的測試時間間隔和持續(xù)時間。

方法原理及概述

01 方法原理

試驗化學(xué)品因濃度差，以滲透形式（permeation）即以分子形態(tài)通過屏障手套材料的運(yùn)動。過程包括：

a）化學(xué)品吸附到材料接觸表面；

b）被吸附的分子擴(kuò)散至整個材料；

c）化學(xué)品從材料的反面解吸附。

02 方法概述

試驗裝置通常以閉合回路或開放式方式安裝。在閉合測試裝置中（見圖1示例），收集介質(zhì)加入到滲透試驗池的收集室，經(jīng)循環(huán)流到分析檢測儀器，分析完后又流回收集室。

圖1 閉合試驗裝置示意圖

通過測定多個平行試樣的突破檢測時間、標(biāo)準(zhǔn)突破時間、滲透速率和一段時間內(nèi)的累積滲透來評定醫(yī)用手套材料阻隔化學(xué)品的滲透性能，這些數(shù)值是判斷醫(yī)用手套材料對化學(xué)品阻隔有效性的關(guān)鍵指標(biāo)。突破檢測時間、標(biāo)準(zhǔn)突破檢測時間越長，累積滲透量和滲透速率越小，則手套的隔離特性越好。

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03 集成化測試軟件

實現(xiàn)自動閉合環(huán)路循環(huán)及測試，無需人工干預(yù)。

是一家經(jīng)營實驗室分析儀器和售后服務(wù)的技術(shù)型專業(yè)化公司，公司實力雄厚，人員專業(yè)，重視創(chuàng)新，為業(yè)內(nèi)少數(shù)擁有獨(dú)立售后服務(wù)團(tuán)隊的公司，并設(shè)立了DEMO儀器實驗室，可向客戶提供樣品分析，樣機(jī)展示，售后培訓(xùn)等全套服務(wù)。